Senior Compliance Specialist (m/w/d) – GMP Disposables & Packaging | Pharma

Senior Compliance Specialist (m/w/d) – GMP Disposables & Packaging | Pharma

Gehalt: 5.622,00€ pro Monat

Arbeitsort: in Biberach an der Riß

Referenz-Nr.: 786531

Arbeitszeit: Vollzeit

Vertragsform: Personalüberlassung mit Übernahmemöglichkeit

HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?

Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.

Unser Auftraggeber ist ein namhaftes Unternehmen aus der Pharmaindustrie mit mehreren Standorten in Deutschland.
Aktuell suchen wir Sie am Standort Biberach an der Riß für folgende attraktive Position,

Senior Compliance Specialist (m/w/d) – GMP Disposables & Packaging | Pharma

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann.

Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!

Expert:in vor Ort

Steffen Feuchter

expertum GmbH

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

  • In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln.
  • Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung.
  • Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen .
  • Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion.
  • Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen.
  • Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecyclemanagements.
  • Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften.





DAS BRINGEN SIE MIT:

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
  • Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
  • Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
  • Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS Office-Kenntnisse
  • Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
  • Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten sowie Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus

WIR GARANTIEREN DIR:

  • Wir zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag in Anlehnung an den Chemietarifvertrag Baden-Württemberg
  • Dein Arbeitsvertrag ist unbefristet.
  • In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
  • Du erhältst eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
  • Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Dich langfristig weiterbringen.
  • Als expertum Mitarbeiter bekommst Du exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
  • Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Dich gern.
  • §1158
ArbeitskleidungArbeitskleidung
ArbeitszeitkontoArbeitszeitkonto
Equal PayEqual Pay
gute Verkehrsanbindunggute Verkehrsanbindung
Home-OfficeHome-Office
KantineKantine
MitarbeiterrabatteMitarbeiterrabatte
ShoppingrabatteShoppingrabatte
UnternehmensbeteiligungUnternehmensbeteiligung
UrlaubsgeldUrlaubsgeld
WeihnachtsgeldWeihnachtsgeld

LEBENSLAUF GENÜGT:

Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Einfach Lebenslauf hochladen, übernommene Daten überprüfen oder ergänzen und Bewerbung abschicken. Alternativ ist auch eine Bewerbung per E-Mail jederzeit möglich.
Wir freuen uns!

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Steffen Feuchter

expertum GmbH

Häufig gestellte Fragen

Antworten auf wichtige Fragen rund um die Position, den Bewerbungsprozess und das Arbeitsumfeld.

Was genau würde ich bei dieser Stelle machen, was wäre meine Aufgabe?

In der Position als Senior Compliance Specialist (m/w/d) – GMP Disposables & Packaging | Pharma bearbeiten Sie verschiedene Themen des GMP-Prozesses, insbesondere die Qualifizierung von Einwegmaterialien und Packmitteln. Sie kümmern sich um komplexe, bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren fristgerechte Umsetzung im Rahmen des Change Control Prozesses. Dabei erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPs und arbeiten eng mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion zusammen. Zudem sind Sie in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs sowie bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen aktiv.

Was kann ich in der Stelle ungefähr verdienen?

Das Gehalt für die Position als Senior Compliance Specialist (m/w/d) – GMP Disposables & Packaging | Pharma liegt bei 5.622,00 € pro Monat und ist damit äußerst attraktiv. Zusätzlich erhalten Sie tarifliche Branchenzuschläge sowie tarifliches Urlaubs- und Weihnachtsgeld nach dem GVP-Tarifvertrag in Anlehnung an den Chemietarifvertrag Baden-Württemberg. Diese Vergütung wird durch weitere Zulagen wie Schichtzulagen ergänzt, was Ihre Gesamtvergütung noch zusätzlich verbessert.

Welche Erfahrung oder Ausbildung sollte ich für die Stelle mitbringen?

Für die Stelle als Senior Compliance Specialist (m/w/d) ist ein abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung erforderlich. Alternativ passt auch eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Praxis. Sie sollten fundierte Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie in der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen mitbringen. Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln sowie Erfahrung im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault sind ebenfalls wichtig. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie MS Office-Kenntnisse sind wünschenswert. Persönlich sollten Sie über ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick verfügen, um Qualitätsereignisse zielorientiert abzuschließen. Erfahrungen aus angrenzenden Bereichen sind willkommen und können den Einstieg erleichtern.

Wo arbeite ich?

Du wirst in Biberach an der Riß in Baden-Württemberg arbeiten, bei einem namhaften Unternehmen aus der Pharmaindustrie. Die Position bietet ein hybrides Arbeitsmodell, das je nach Absprache auch Home-Office ermöglicht. Zudem profitierst Du von einer guten Verkehrsanbindung, die das Pendeln erleichtert.

Wie sind die Arbeitszeiten? Handelt es sich um eine Vollzeitstelle?

Die Stelle ist als Vollzeitposition ausgeschrieben. Angaben zu Schichtmodellen oder Schichtbereitschaft sind in der Stellenanzeige nicht genannt.

Wie kann ich mich am einfachsten bewerben?

Die Bewerbung bei expertum ist unkompliziert und dauert nur wenige Minuten. Für den ersten Schritt benötigen Sie lediglich Ihren Lebenslauf, ein ausführliches Anschreiben ist nicht erforderlich. Alternativ können Sie sich auch per E-Mail bewerben. Alles Weitere wird dann im persönlichen Gespräch geklärt.

Welche Vorteile bietet mir expertum bei dieser Stelle?

Bei expertum profitieren Sie von einem unbefristeten Arbeitsvertrag und einer tariflichen Bezahlung nach dem GVP-Tarifvertrag inklusive Branchenzuschlägen sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld. Zusätzlich erhalten Sie eine hochwertige Ausstattung mit Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum. Das Unternehmen bietet ein hybrides Arbeitsmodell mit der Möglichkeit zum Home-Office und sorgt mit einer guten Verkehrsanbindung für eine angenehme Erreichbarkeit. Weiterhin unterstützt expertum individuelle Fortbildungen und bietet exklusive Mitarbeiterrabatte in zahlreichen Geschäften und Online-Shops.

An wen kann ich mich wenden, wenn ich noch Fragen habe?

Ihr/e Ansprechpartner/in vor Ort ist Steffen Feuchter von expertum in Biberach an der Riß. In der Anzeige sind die Kontaktdaten des Standorts Biberach an der Riß genannt: Telefon +49 (0)7351 - 37 444 -11 und die E-Mail-Adresse bewerbung-pharma@expertum.de

Wer ist expertum eigentlich als Arbeitgeber bzw. Karrierepartner?

expertum versteht sich als branchenfokussierter Personaldienstleister mit Wurzeln in der Industrie. Für Bewerber bedeutet das: expertum begleitet Sie als Karrierepartner und bringt Sie mit passenden Industrieunternehmen und Projekten zusammen – entweder in Personalüberlassung, in Festanstellung beim Kunden oder im freiberuflichen Projekteinsatz.

Wir sind expertum

Aus der Industrie. Für die Industrie.

Von Kandidat:innen, Kund:innen und Mitarbeiter:innen empfohlen sind wir seit 1987 näher dran, persönlich sowie bundesweit vor Ort und stets verbindlich.

Näher an lokalen Arbeitsmärkten, näher an den Branchen der Industrie. Das ist unsere große Stärke. Deshalb bringen wir als Teil der multinationalen und inhabergeführten asap HR Group an über 50 europäischen expertum Standorten mit unterschiedlichen Schwerpunkten zusammen, was zusammen gehört. Wir ebnen qualifizierten Fach- und Hilfskräften, Akademiker:innen und Kaufleuten den Weg zu attraktiven Projekten bei wertschätzenden Kundenunternehmen.

Seit über 30 Jahren bestimmen dabei die individuellen Bedürfnisse unserer Kund:innen und Mitarbeiter:innen die Arbeit und Kommunikation unserer Personalexpert:innen. So garantieren wir die Nähe zu Märkten, Branchen und attraktiven Jobs.

expertum - In entspannter Atmosphäre sprechen Menschen, ein Notizblock deutet auf Gespräch zu Personalvermittlung oder Projektarbeit hin; Siegel sichtbar.
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