DSP Process Expert / Pharmakant (m/w/d) – Downstream Processing, Validierung & GMP

DSP Process Expert / Pharmakant (m/w/d) – Downstream Processing, Validierung & GMP

Gehalt: von 4.000,00€ bis 5.000,00€ pro Monat

Arbeitsort: in Ulm, Donau

Referenz-Nr.: 788720

Arbeitszeit: Vollzeit

Vertragsform: Personalüberlassung

HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Dieses international führende Pharmaunternehmen ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb hochwertiger Generika und innovativer Arzneimittel spezialisiert. Am Standort Ulm werden modernste Medikamente und Gesundheitslösungen erforscht und hergestellt, um die Patientenversorgung weltweit zu verbessern.

Für dieses Unternehmen suchen wir Sie als: DSP Process Expert / Biotechnologe / Prozessingenieur (m/w/d) – Downstream Processing, Validierung & GMP

Befristet mit Sachgrund für 18 Monate

Expert:in vor Ort

Manuel Busanny

expertum GmbH

Xing linkedin

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

  • 🧪 Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen (PV/RV) einschließlich Risikoanalysen
  • 📈 Entwicklung und Umsetzung von Prozessoptimierungen sowie Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen (Change Controls)
  • 🔍 Mitarbeit an Data-Integrity-Risikoanalysen und Bewertungen von Datenflüssen zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen
  • 📝 Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellvorschriften und GMP-Dokumentationen
  • ⚙️ Fachliche Verantwortung als Process Subject Matter Expert (SME) bei Abweichungen, Prozessanpassungen, Optimierungsmaßnahmen und der Bearbeitung entsprechender TrackWise-Records
  • 🏭 Durchführung und Dokumentation ausgewählter Produktionsprozesse im Downstream Processing, beispielsweise Chromatographie, Tangential Flow Filtration (TFF) oder Abfüllprozesse
  • 📋 Unterstützung bei Batch Record Reviews, Trendanalysen sowie der GMP-konformen Freigabedokumentation
  • 🏛️ Vertretung des Fachbereichs als SME bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
  • ✅ Unterstützung bei der Umsetzung und kontinuierlichen Verbesserung von GMP-Compliance- und Qualitätsanforderungen im Bereich DSP

DAS BRINGEN SIE MIT:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich als bspw. Pharmakant / Biologielaborant / Pharmazeutisch technischer Assistent (m/w/d) ggf. ein Studium als Bachelor oder einem artverwandten Beruf mit mehrjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich insbesondere Downstreamprozesse
  • Mehrjährige Erfahrung im Downstream Processing (DSP), der Proteinreinigung oder biopharmazeutischen Produktion, idealerweise mit Schwerpunkt Prozesstransfer, Prozessvalidierung oder Prozessoptimierung
  • Fundierte Kenntnisse in Chromatographie, TFF (Tangential Flow Filtration), Proteinaufreinigung, GMP, Change Control, TrackWise, Batch Record Review, Data Integrity und regulatorischen Anforderungen
  • Erfahrung in der Erstellung und Pflege von SOPs, Herstellvorschriften sowie GMP-Dokumentationen und in der Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse
  • Analytische Denkweise, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
  • Kommunikationsstärke sowie Freude an der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und internationalen Schnittstellen
  • Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch (C1) und gute Sprachkenntnisse in Englisch (B2)

WIR GARANTIEREN IHNEN:

  • Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich am IG BCE orientiert, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
  • Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
  • In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
  • Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
  • Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
  • Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
  • Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
ArbeitskleidungArbeitskleidung
ArbeitszeitkontoArbeitszeitkonto
BranchenzuschlagBranchenzuschlag
Equal PayEqual Pay
gute Verkehrsanbindunggute Verkehrsanbindung
KantineKantine
MitarbeiterrabatteMitarbeiterrabatte
ShoppingrabatteShoppingrabatte
UrlaubsgeldUrlaubsgeld
WeihnachtsgeldWeihnachtsgeld

LEBENSLAUF GENÜGT:

Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Einfach Lebenslauf hochladen, übernommene Daten überprüfen oder ergänzen und Bewerbung abschicken. Alternativ ist auch eine Bewerbung per E-Mail jederzeit möglich.
Wir freuen uns!

Jetzt in nur einer Minute bewerben

Manuel Busanny

expertum GmbH

Xing linkedin

Häufig gestellte Fragen

Antworten auf wichtige Fragen rund um die Position, den Bewerbungsprozess und das Arbeitsumfeld.

Was genau würde ich bei dieser Stelle machen, was wäre meine Aufgabe?

In der Position als DSP Process Expert / Pharmakant (m/w/d) – Downstream Processing, Validierung & GMP in Ulm übernimmst du die eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen inklusive Risikoanalysen. Du entwickelst und setzt Prozessoptimierungen um, bearbeitest Änderungsanträge und arbeitest an Data-Integrity-Risikoanalysen mit, um regulatorische Anforderungen sicherzustellen. Außerdem bist du verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen und GMP-Dokumentationen sowie für die fachliche Betreuung bei Abweichungen und Prozessanpassungen. Dein Alltag umfasst auch die Durchführung ausgewählter Produktionsprozesse wie Chromatographie und Tangential Flow Filtration sowie die Unterstützung bei Audits und der Umsetzung von GMP-Compliance im Bereich Downstream Processing.

Was kann ich in der Stelle ungefähr verdienen?

Das monatliche Gehalt für die Position als DSP Process Expert / Pharmakant (m/w/d) liegt äußerst attraktiv im Bereich von 4.000,00€ bis 5.000,00€. Zudem profitierst du von tariflichen Branchenzuschlägen nach dem GVP-Tarifvertrag sowie tariflichem Urlaubs- und Weihnachtsgeld. Diese Vergütung wird durch mögliche Schichtzulagen ergänzt, was das Gesamtpaket zusätzlich aufwertet.

Welche Erfahrung oder Ausbildung sollte ich für die Stelle mitbringen?

Für diese Stelle solltest du idealerweise eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich mitbringen, beispielsweise als Pharmakant, Biologielaborant oder Pharmazeutisch technischer Assistent (m/w/d). Alternativ passt auch ein Bachelorstudium oder ein vergleichbarer Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich, insbesondere im Downstream Processing. Du solltest fundierte Kenntnisse in Chromatographie, Tangential Flow Filtration, GMP, Change Control und weiteren regulatorischen Anforderungen mitbringen. Erfahrungen in der Erstellung von SOPs und GMP-Dokumentationen sind ebenfalls wichtig. Darüber hinaus sind eine analytische Denkweise, eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie Kommunikationsstärke gefragt. Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2) runden dein Profil ab. Erfahrungen aus angrenzenden Bereichen sind willkommen und können dir den Einstieg erleichtern.

Wo arbeite ich?

Du wirst direkt in Ulm, Donau, Baden-Württemberg arbeiten, bei einem international führenden Pharmaunternehmen, das hochwertige Generika und innovative Arzneimittel entwickelt und produziert. Der Standort bietet eine gute Verkehrsanbindung, sodass du deinen Arbeitsweg entspannt gestalten kannst. So bist du gut angebunden und kannst dich auf deine Aufgaben im Bereich Downstream Processing konzentrieren.

Wie sind die Arbeitszeiten? Handelt es sich um eine Vollzeitstelle?

Die Stelle ist als Vollzeitposition ausgeschrieben. Genauere Angaben zu Schichtmodellen oder zur Schichtbereitschaft sind in der Stellenanzeige nicht genannt.

Wie kann ich mich am einfachsten bewerben?

Die Bewerbung bei expertum ist unkompliziert und dauert nur wenige Minuten, da zunächst nur dein Lebenslauf benötigt wird – ein langes Anschreiben ist nicht erforderlich. Du kannst deine Unterlagen einfach online hochladen, deine Daten prüfen oder ergänzen und deine Bewerbung abschicken. Alternativ ist auch eine Bewerbung per E-Mail möglich, und zusätzlich kannst du dich bequem per WhatsApp bewerben. Alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit dir.

Welche Vorteile bietet mir expertum bei dieser Stelle?

Bei expertum profitierst du von einem unbefristeten Arbeitsvertrag und einer Vergütung, die sich am IG BCE-Tarif orientiert, inklusive tariflicher Branchenzuschläge sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld. Du erhältst eine hochwertige Ausstattung mit Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum. Zudem unterstützt expertum dich bei Fortbildungen, die dich langfristig weiterbringen, und bietet exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops. In der Anzeige sind zusätzlich Benefits wie eine Kantine und eine gute Verkehrsanbindung aufgeführt.

An wen kann ich mich wenden, wenn ich noch Fragen habe?

Ihr/e Ansprechpartner/in vor Ort ist Manuel Busanny von expertum in Ulm, Donau. In der Anzeige sind die Kontaktdaten des Standorts Ulm, Donau genannt: Telefon +49 (0)7351 - 37 444 12 und die E-Mail-Adresse bewerbung-pharma@expertum.de

Wer ist expertum eigentlich als Arbeitgeber bzw. Karrierepartner?

expertum versteht sich als branchenfokussierter Personaldienstleister mit Wurzeln in der Industrie. Für Bewerber bedeutet das: expertum begleitet Sie als Karrierepartner und bringt Sie mit passenden Industrieunternehmen und Projekten zusammen – entweder in Personalüberlassung, in Festanstellung beim Kunden oder im freiberuflichen Projekteinsatz.

Wir sind expertum

Aus der Industrie. Für die Industrie.

Von Kandidat:innen, Kund:innen und Mitarbeiter:innen empfohlen sind wir seit 1987 näher dran, persönlich sowie bundesweit vor Ort und stets verbindlich.

Näher an lokalen Arbeitsmärkten, näher an den Branchen der Industrie. Das ist unsere große Stärke. Deshalb bringen wir als Teil der multinationalen und inhabergeführten asap HR Group an über 50 europäischen expertum Standorten mit unterschiedlichen Schwerpunkten zusammen, was zusammen gehört. Wir ebnen qualifizierten Fach- und Hilfskräften, Akademiker:innen und Kaufleuten den Weg zu attraktiven Projekten bei wertschätzenden Kundenunternehmen.

Seit über 30 Jahren bestimmen dabei die individuellen Bedürfnisse unserer Kund:innen und Mitarbeiter:innen die Arbeit und Kommunikation unserer Personalexpert:innen. So garantieren wir die Nähe zu Märkten, Branchen und attraktiven Jobs.

expertum - In entspannter Atmosphäre sprechen Menschen, ein Notizblock deutet auf Gespräch zu Personalvermittlung oder Projektarbeit hin; Siegel sichtbar.
expertum - Ein Mann und eine Frau besprechen gemeinsam am Schreibtisch arbeitsbezogene Themen am Laptop, etwa Personalvermittlung in der Industrie.

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