Documentation Management - Assistant (m/w/d) in Vollzeit / klinische Dokumente

Documentation Management - Assistant (m/w/d) in Vollzeit / klinische Dokumente

Gehalt: 3.821,00€ pro Monat

Arbeitsort: in Biberach an der Riß

Referenz-Nr.: 786533

Arbeitszeit: Vollzeit

Vertragsform: Personalüberlassung mit Übernahmemöglichkeit

HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?

Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.

Unser Auftraggeber ist ein namhaftes Unternehmen aus der Pharmaindustrie mit mehreren Standorten in Deutschland.
Aktuell suchen wir Sie am Standort Biberach für folgende attraktive Position:

Documentation Management - Assistant (m/w/d) in Vollzeit / klinische Dokumente

Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!

Expert:in vor Ort

Steffen Feuchter

expertum GmbH

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

  • Sie sind verantwortlich für die eigenständige Organisation, Koordination und fristgerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten im Fachbereich unter Nutzung der relevanten Systeme und stellen dabei die Einhaltung der GxP-Konformität sicher
  • Dabei steuern Sie den gesamten Dokumentationsprozess von der Erstellung bis zur finalen Freigabe (Approval), einschließlich der Koordination aller Workflows sowie der technischen Umsetzung
  • Zudem übernehmen Sie das Monitoring sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der bestehenden Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Manuals und Best Practices
  • Sie führen neue Mitarbeitende in die Prozesse des Documentation Managements ein und fungieren als zentrale Ansprechperson für alle system- und prozessbezogenen Fragestellungen, insbesondere im Zusammenhang mit EDMS-for-Submission, der GxP-konformen Archivierung von Rohdaten sowie der Formatierung von Dokumenten
  • Ein weiterer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit ist die eigenverantwortliche Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen, wobei Sie als zentrale Schnittstelle für alle archivierungsrelevanten Themen agieren
  • Darüber hinaus übernehmen Sie die Key-User-Funktion sowie den First-Level-Support für die relevanten Systeme und koordinieren die Durchführung von IB QC Checks für die CPS-Funktionen
  • Abgerundet wird Ihr Aufgabenbereich durch die Recherche von Publikationen und Referenzen sowie die Beantragung und Verwaltung von Referenznummern für unterschiedliche Dokumententypen
  • Zudem vertreten Sie den Fachbereich in Audits und Inspektionen


DAS BRINGEN SIE MIT:

  • Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder eine Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung im Dokumentation Management
  • Mehrjährige fundierte Erfahrung in den relevanten Prozessen sowie im Umgang mit den entsprechenden Systemen innerhalb des Verantwortungsbereichs
  • Erfahrung bei der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente oder Dokumentteilen ist essentiell
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
  • Kommunikationsstark, Serviceorientiert und ein freundliches, souveränes Auftreten gepaart mit einem hohen Maß an Zuverlässigkeit
  • Teamplayer mit eigenverantwortlicher, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsweise
  • Fließend Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft zur regelmäßigen Vor-Ort-Präsenz und zur engen Zusammenarbeit im Team

WIR GARANTIEREN DIR:

  • Wir zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag in Anlehnung an den Chemietarifvertrag Baden-Württemberg
  • Dein Arbeitsvertrag ist unbefristet.
  • In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
  • Du erhältst eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
  • Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Dich langfristig weiterbringen.
  • Als expertum Mitarbeiter bekommst Du exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
  • Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Dich gern.
  • § 1139
ArbeitszeitkontoArbeitszeitkonto
betriebliche Altersvorsorgebetriebliche Altersvorsorge
Equal PayEqual Pay
gute Verkehrsanbindunggute Verkehrsanbindung
KantineKantine
MitarbeiterrabatteMitarbeiterrabatte
ShoppingrabatteShoppingrabatte
UnternehmensbeteiligungUnternehmensbeteiligung
UrlaubsgeldUrlaubsgeld
WeihnachtsgeldWeihnachtsgeld

LEBENSLAUF GENÜGT:

Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Einfach Lebenslauf hochladen, übernommene Daten überprüfen oder ergänzen und Bewerbung abschicken. Alternativ ist auch eine Bewerbung per E-Mail jederzeit möglich.
Wir freuen uns!

Jetzt in nur einer Minute bewerben

Steffen Feuchter

expertum GmbH

Häufig gestellte Fragen

Antworten auf wichtige Fragen rund um die Position, den Bewerbungsprozess und das Arbeitsumfeld.

Was genau würde ich bei dieser Stelle machen, was wäre meine Aufgabe?

In der Position als Documentation Management - Assistant (m/w/d) in Vollzeit am Standort Biberach an der Riß übernimmst du die eigenständige Organisation und Koordination von Dokumenten und Berichten im Bereich klinischer Dokumente. Du steuerst den gesamten Prozess von der Erstellung bis zur finalen Freigabe und sorgst dafür, dass alle Abläufe GxP-konform sind. Außerdem bist du für die Weiterentwicklung von Vorlagen und Manuals zuständig, unterstützt neue Mitarbeitende bei der Einarbeitung und bist die zentrale Ansprechperson für alle systembezogenen Fragen. Ein weiterer wichtiger Teil deiner Arbeit ist die ordnungsgemäße Archivierung von Rohdaten sowie die Unterstützung bei Audits und Inspektionen.

Was kann ich in der Stelle ungefähr verdienen?

Das monatliche Gehalt für diese Position liegt bei 3.821,00 Euro und ist äußerst attraktiv. Zusätzlich erhältst du tarifliche Branchenzuschläge sowie Weihnachts- und Urlaubsgeld, die nach dem GVP-Tarifvertrag in Anlehnung an den Chemietarifvertrag Baden-Württemberg gezahlt werden. Damit wird deine Vergütung durch weitere Zulagen und Prämien ergänzt, die das Gehalt insgesamt aufwerten. So profitierst du von einer fairen und transparenten Bezahlung, die den tariflichen Standards entspricht.

Welche Erfahrung oder Ausbildung sollte ich für die Stelle mitbringen?

Für die Stelle als Documentation Management - Assistant (m/w/d) ist eine abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Dokumentation Management zwingend erforderlich. Alternativ passt auch eine Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder eine vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Erfahrung in diesem Bereich. Du solltest fundierte Kenntnisse in den relevanten Prozessen und Systemen mitbringen und Erfahrung in der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente ist unbedingt notwendig. Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie die Fähigkeit, dich schnell in neue Systeme einzuarbeiten, sind ebenfalls wichtig. Zudem sind Kommunikationsstärke, Serviceorientierung, Zuverlässigkeit und eine proaktive Arbeitsweise gefragt, ebenso wie fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse. Die Bereitschaft zur regelmäßigen Vor-Ort-Präsenz und Teamarbeit rundet dein Profil ab. Erfahrungen aus angrenzenden Bereichen sind willkommen und erleichtern dir den Einstieg.

Wo arbeite ich?

Du wirst in Biberach an der Riß in Baden-Württemberg arbeiten, genauer gesagt bei einem namhaften Unternehmen der Pharmaindustrie mit mehreren Standorten in Deutschland. Der Standort bietet eine gute Verkehrsanbindung, was das Pendeln erleichtert. So kannst du dich auf deinen Arbeitsplatz konzentrieren, ohne lange Anfahrtswege in Kauf nehmen zu müssen.

Wie sind die Arbeitszeiten? Handelt es sich um eine Vollzeitstelle?

Die Stelle ist in Vollzeit ausgeschrieben. Angaben zu Schichtmodellen oder einer Schichtbereitschaft sind in der Anzeige nicht genannt.

Wie kann ich mich am einfachsten bewerben?

Die Bewerbung bei expertum ist unkompliziert und dauert nur wenige Minuten, da zunächst nur dein Lebenslauf benötigt wird. Du kannst deine Daten online hochladen, überprüfen und ergänzen, bevor du deine Bewerbung abschickst. Alternativ hast du die Möglichkeit, dich per E-Mail zu bewerben. Alles Weitere wird dann persönlich mit dir besprochen.

Welche Vorteile bietet mir expertum bei dieser Stelle?

Bei expertum profitierst du von einem unbefristeten Arbeitsvertrag und einer fairen Bezahlung nach dem GVP-Tarifvertrag, inklusive tariflicher Branchenzuschläge sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld. Zusätzlich bietet dir das Unternehmen eine betriebliche Altersvorsorge in Kooperation mit bekannten Versicherern und eine hochwertige Ausstattung mit Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch ein Werksarztzentrum. Als Mitarbeiter erhältst du exklusive Rabatte in zahlreichen Geschäften und Online-Shops, was deinen Alltag zusätzlich bereichert. In der Anzeige sind darüber hinaus weitere Benefits wie ein Arbeitszeitkonto und gute Verkehrsanbindung aufgeführt.

An wen kann ich mich wenden, wenn ich noch Fragen habe?

Ihr/e Ansprechpartner/in vor Ort ist Steffen Feuchter von expertum in Biberach an der Riß. In der Anzeige sind die Kontaktdaten des Standorts Biberach an der Riß genannt: Telefon +49 (0)7351 - 37 444 -11 und die E-Mail-Adresse bewerbung-pharma@expertum.de

Wer ist expertum eigentlich als Arbeitgeber bzw. Karrierepartner?

expertum versteht sich als branchenfokussierter Personaldienstleister mit Wurzeln in der Industrie. Für Bewerber bedeutet das: expertum begleitet Sie als Karrierepartner und bringt Sie mit passenden Industrieunternehmen und Projekten zusammen – entweder in Personalüberlassung, in Festanstellung beim Kunden oder im freiberuflichen Projekteinsatz.

Wir sind expertum

Aus der Industrie. Für die Industrie.

Von Kandidat:innen, Kund:innen und Mitarbeiter:innen empfohlen sind wir seit 1987 näher dran, persönlich sowie bundesweit vor Ort und stets verbindlich.

Näher an lokalen Arbeitsmärkten, näher an den Branchen der Industrie. Das ist unsere große Stärke. Deshalb bringen wir als Teil der multinationalen und inhabergeführten asap HR Group an über 50 europäischen expertum Standorten mit unterschiedlichen Schwerpunkten zusammen, was zusammen gehört. Wir ebnen qualifizierten Fach- und Hilfskräften, Akademiker:innen und Kaufleuten den Weg zu attraktiven Projekten bei wertschätzenden Kundenunternehmen.

Seit über 30 Jahren bestimmen dabei die individuellen Bedürfnisse unserer Kund:innen und Mitarbeiter:innen die Arbeit und Kommunikation unserer Personalexpert:innen. So garantieren wir die Nähe zu Märkten, Branchen und attraktiven Jobs.

expertum - In entspannter Atmosphäre sprechen Menschen, ein Notizblock deutet auf Gespräch zu Personalvermittlung oder Projektarbeit hin; Siegel sichtbar.
expertum - Ein Mann und eine Frau besprechen gemeinsam am Schreibtisch arbeitsbezogene Themen am Laptop, etwa Personalvermittlung in der Industrie.

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