HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?

Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.

Aktuell suchen wir Sie am Standort in Biberach an der Riß für folgende attraktive Position:

Quality Assurance Specialist / Assistant Qualified Person (m/w/d) – GMP / Prüfarzneimittel

Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!

Expert:in vor Ort

Manuel Busanny

expertum GmbH
Bahnhofstraße 25 , 88400 Biberach

+49 (0)7351 - 37 444 0

bewerbung-pharma@expertum.de

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

Unterstützung der Qualified Person (QP) bei der prozeduralen und administrativen Freigabe von Prüfarzneimitteln
Überprüfung der Freigabedokumentation hinsichtlich Übereinstimmung mit behördlichen Unterlagen (CTAA – Clinical Trial Authorisation Application), GMP-Vorgaben und internen Richtlinien
Dokumentation und Auswertung der Ergebnisse, Pflege relevanter KPIs und aktive Mitwirkung an der Optimierung von Freigabeprozessen und Systemen
Unterstützung beim Batch Record Review und Bewertung chargenbezogener Daten
Effiziente Kommunikation und Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Klärung offener Themen
Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus sowie Pflege der entsprechenden Daten gemäß interner Vorgaben

DAS BRINGEN SIE MIT:

Abgeschlossenes Masterstudium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z. B. Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biologie) mit Berufserfahrung in einem oder mehreren Bereichen:
- Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung klinischer Studien oder Qualitätssicherung
- alternativ: abgeschlossene pharmazeutische Berufsausbildung mit mehrjähriger, einschlägiger Erfahrung
Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen für Prüfarzneimittel und klinische Studien
Sicheres Verständnis der aktuellen GMP- und Qualitätssicherungsanforderungen
Sehr gute Kenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrung mit SAP
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
Hervorragende Kommunikationsfähigkeit im lokalen wie internationalen Umfeld

WIR GARANTIEREN IHNEN:

Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den Chemietarif anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
§1044