Product Safety Associate (m/w/d)

Product Safety Associate (m/w/d)

Arbeitsort: in Frankfurt am Main

Referenz-Nr.: 780309

Arbeitszeit: Vollzeit

Vertragsform: Personalüberlassung mit Übernahmemöglichkeit

HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Unser Kunde ist ein äußerst renommiertes und international tätiges Pharmaunternehmen und bereits seit über 100 Jahren erfolgreich am Markt tätig. Mit mehr als 3000 zufriedenen und motivierten Mitarbeitern ist dieses namhafte Unternehmen stetig am wachsen und sucht am Standort Frankfurt am Main Sie, als Product Safety Associate (m/w/d) in Vollzeitanstellung.

Die Besetzung der Stelle erfolgt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, befristet für die Dauer von 6 Monaten. Die Übernahme durch unseren Kunden ist bei Eignung angedacht.

Expert:in vor Ort

Sandra Steiger

expertum GmbH
Ludwigstraße 22 , 64354 Reinheim

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

  • Durchführung von Reconciliation- und Compliance Aktivitäten mit Partnern, Affiliates und externen Dienstleistern gemäß regulatorischer und interner Vorgaben
  • Bearbeitung und Triage von ICSRs für Medizinprodukte und Kosmetika inkl. Priorisierung, Dokumentation und Nachverfolgung in globalen Safety-Systemen
  • Koordination und Steuerung ausgelagerter Fallbearbeitung sowie fachliche Unterstützung externer Service Provider
  • Weiterleitung und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen und Behördenanfragen aus Markt- und Studiendaten
  • Fallbearbeitung klinischer Studien (SAEs) inkl. Dateneingabe, Qualitätsprüfung und medizinischer Codierung (z.B. MedDRA)
  • Sicherstellung der Datenqualität und regulatorischen Compliance sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von SOPs sowie kontinuierlichen Prozessverbesserung

DAS BRINGEN SIE MIT:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Berufsausbildung im medizinisch/pharmazeutischen Bereich
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Product Safety/Vigilanz, idealerweise in der Pharma- oder Medizinprodukteindustrie
  • Fundierte Kenntnisse der EU-Regularien für Medizinprodukte (z.B. MDR) sowie Erfahrung in der Bearbeitung von ICSRs
  • Sicherer Umgang mit Safety Datenbanken und medizinischen Codiersystemen (z.B. MedDRA, IMDRF)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
  • Ausgeprägte Team-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit sowie Belastbarkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld

WIR GARANTIEREN IHNEN:

  • Wir zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
  • In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
  • Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
  • Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
  • Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.

LEBENSLAUF GENÜGT:

Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Einfach Lebenslauf hochladen, übernommene Daten überprüfen oder ergänzen und Bewerbung abschicken. Alternativ ist auch eine Bewerbung per E-Mail jederzeit möglich.
Wir freuen uns!

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Sandra Steiger

expertum GmbH
Ludwigstraße 22 , 64354 Reinheim

Wir sind expertum

Aus der Industrie. Für die Industrie.

Von Kandidat:innen, Kund:innen und Mitarbeiter:innen empfohlen sind wir seit 1987 näher dran, persönlich sowie bundesweit vor Ort und stets verbindlich.

Näher an lokalen Arbeitsmärkten, näher an den Branchen der Industrie. Das ist unsere große Stärke. Deshalb bringen wir als Teil der multinationalen und inhabergeführten asap HR Group an über 50 europäischen expertum Standorten mit unterschiedlichen Schwerpunkten zusammen, was zusammen gehört. Wir ebnen qualifizierten Fach- und Hilfskräften, Akademiker:innen und Kaufleuten den Weg zu attraktiven Projekten bei wertschätzenden Kundenunternehmen.

Seit über 30 Jahren bestimmen dabei die individuellen Bedürfnisse unserer Kund:innen und Mitarbeiter:innen die Arbeit und Kommunikation unserer Personalexpert:innen. So garantieren wir die Nähe zu Märkten, Branchen und attraktiven Jobs.

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