Senior Clinical Data Manager (m/w/d) – EDC / Clinical Trials

Senior Clinical Data Manager (m/w/d) – EDC / Clinical Trials

Gehalt: von 6.000,00€ bis 6.400,00€ pro Monat

Arbeitsort: in Frankfurt am Main

Referenz-Nr.: 784175

Arbeitszeit: Vollzeit

Vertragsform: Personalüberlassung mit Übernahmemöglichkeit

HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Unser Mandant ist ein international tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen aus der Life-Science- und Healthcare-Branche mit Fokus auf innovative Therapien und hochwertige Produkte im medizinisch-ästhetischen Umfeld. Mit einer starken Pipeline klinischer Studien, modernen Technologien und höchsten Qualitätsstandards zählt das Unternehmen zu den etablierten Akteuren in seinem Segment. Die Organisation zeichnet sich durch ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld, kurze Entscheidungswege und eine klare Ausrichtung auf regulatorische Exzellenz und Datenqualität aus.

Zur Verstärkung des Teams am Standort Frankfurt-Riedberg suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Senior Clinical Data Manager (m/w/d) – EDC / Clinical Trials in Vollzeit.

Expert:in vor Ort

Anton Schartner

expertum GmbH
Stadthausbrücke 1-3 , 20355 Hamburg

Xing

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

  • Erstellung und Definition studienspezifischer Data-Management-Prozesse (u. a. Data Management Plan, Data Validation Plan)
  • Koordination von Entwicklung, Administration, Updates und UAT von eCRF- sowie eDiary/eCOA-Systemen inkl. Benutzerrollen und -rechten
  • Planung und Spezifikation elektronischer Datentransfers aus externen Datenquellen
  • Erstellung, Steuerung und Verteilung regelmäßiger Data-Management-Statusberichte
  • Überwachung der medizinischen Kodierung (MedDRA, WHO-DD)
  • Sicherstellung der Safety-Datenabgleiche (SAE/AESI/AEI) sowie Klärung von Diskrepanzen
  • Koordination von Database Freeze und Lock unter Einhaltung von Timelines und Qualitätsanforderungen
  • Sicherstellung der regelkonformen Archivierung klinischer Datenbanken und eCRFs/eDiaries
  • Kontinuierliche Optimierung von Data-Management-Prozessen im Einklang mit regulatorischen Anforderungen
  • Steuerung und Qualitätskontrolle externer CROs inkl. Auswahlprozesse und Performance Monitoring

DAS BRINGEN SIE MIT:

  • Abgeschlossenes Masterstudium z. B. in (Medizinischer) Dokumentation, Medizininformatik, Bioinformatik, Naturwissenschaften oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Clinical Data Management
  • Fundierte Kenntnisse in EDC-Systemen sowie idealerweise Erfahrung mit SAS
  • Kenntnisse in CDISC-Standards und ISO 14155 von Vorteil
  • Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (ICH, GCP, FDA)
  • Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten
  • Teamorientierung und Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WIR GARANTIEREN IHNEN:

  • Innovatives Arbeitsumfeld in einem international agierenden Unternehmen
  • Attraktive Vergütung nach Tarif inklusive Branchenzuschlägen sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Flexible Arbeitsgestaltung mit 2–3 Tagen Homeoffice pro Woche
  • Moderne Arbeitsplätze am Standort Frankfurt-Riedberg
  • Spannende Projekte im Bereich klinische Forschung und innovative Therapien
  • Strukturierte Einarbeitung sowie Entwicklungsmöglichkeiten im internationalen Kontext
  • Kollegiales, wertschätzendes Team mit flachen Hierarchien
ArbeitszeitkontoArbeitszeitkonto
FirmeneventsFirmenevents
gute Verkehrsanbindunggute Verkehrsanbindung
KantineKantine
UrlaubsgeldUrlaubsgeld
WeihnachtsgeldWeihnachtsgeld

LEBENSLAUF GENÜGT:

Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!

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Anton Schartner

expertum GmbH
Stadthausbrücke 1-3 , 20355 Hamburg

Xing

Wir sind expertum

Aus der Industrie. Für die Industrie.

Von Kandidat:innen, Kund:innen und Mitarbeiter:innen empfohlen sind wir seit 1987 näher dran, persönlich sowie bundesweit vor Ort und stets verbindlich.

Näher an lokalen Arbeitsmärkten, näher an den Branchen der Industrie. Das ist unsere große Stärke. Deshalb bringen wir als Teil der multinationalen und inhabergeführten asap HR Group an über 50 europäischen expertum Standorten mit unterschiedlichen Schwerpunkten zusammen, was zusammen gehört. Wir ebnen qualifizierten Fach- und Hilfskräften, Akademiker:innen und Kaufleuten den Weg zu attraktiven Projekten bei wertschätzenden Kundenunternehmen.

Seit über 30 Jahren bestimmen dabei die individuellen Bedürfnisse unserer Kund:innen und Mitarbeiter:innen die Arbeit und Kommunikation unserer Personalexpert:innen. So garantieren wir die Nähe zu Märkten, Branchen und attraktiven Jobs.

expertum - In entspannter Atmosphäre sprechen Menschen, ein Notizblock deutet auf Gespräch zu Personalvermittlung oder Projektarbeit hin; Siegel sichtbar.
expertum - Ein Mann und eine Frau besprechen gemeinsam am Schreibtisch arbeitsbezogene Themen am Laptop, etwa Personalvermittlung in der Industrie.

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