HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?

Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.

Aktuell besetzen wir für unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß folgende Position:

Compliance Senior Specialist (m/w/d) Schwerpunkt Change-Management

Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!

Expert:in vor Ort

Sarah Buck

expertum GmbH
Bahnhofstraße 25 , 88400 Biberach

+49 (0)7351 - 37 444 12

bewerbung-biberach@expertum.de

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

Als Senior Compliance Specialist mit dem Schwerpunkt Change-Management übernehmen Sie die Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement innerhalb der Focus Factory Drug Substance
Komplexe bereichs- und produktübergreifende Changes werden von Ihnen selbständig erstellt, koordiniert und nachverfolgt, um eine zeitgerechte Umsetzung sicherzustellen
Sie agieren als benannter Autor für die Erstellung von User Requirement Specifications (URS), welche im Rahmen von technischen Changes erstellt werden
Zudem arbeiten Sie an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zum Change-Management Prozess mit
Audits, Inspektionen und Begehungen werden von Ihnen bei Fachfragen zu Änderungsanträgen unterstützt, z.B. durch die selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentation
Sie fungieren als Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (Bereichs- und Factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) und berücksichtigen neben den behördlichen Anforderungen auch die Vorgaben aus z.B. Quality Agreements mit Kunden aus unserem Customer Manufacturing Business

DAS BRINGEN SIE MIT:

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion oder über eine vergleichbare Qualifikation z.B. Techniker*in mit langjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
Darüber hinaus haben Sie Berufserfahrung in der Produktion, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder Technik in einem GMP-regulierten Umfeld inklusive grundlegender Bereichs- und Prozesskenntnisse
Kenntnisse der gängigen genutzten Change Control Systeme (Trackwise) sowie methodisches Wissen/Verständnis für Digitalisierungs-Themen bzw. Erfahrung mit der Leitung von Projekten sind zudem unbedingt erforderlich
Ergänzend dazu haben Sie bereits gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis sowie Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen, ohne den Prozess im Detail zu kennen
Sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse im Rahmen des Änderungsmanagements sind außerdem essentiell
Sie überzeugen durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internen und externen Partnern (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren) runden Ihr Profil erfolgreich ab

WIR GARANTIEREN IHNEN:

Wir zahlen ein tarifliches Gehalt, das sich an den Tarif der IG Chemie Baden-Württemberg anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag
Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet
In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge
Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum
Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen
Bei uns erhalten Mitarbeiter Prämien zu besonderen Anlässen – zum Beispiel 25 Euro zum Geburtstag oder 120 Euro als Dankeschön für einen geworbenen Kollegen
Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops
Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern