Die expertum Gruppe bietet Fach- und Führungskräften aus dem technischen Bereich interessante Aufgaben und Chancen in der Industrie. Wir sind für unsere Mitarbeiter ein zuverlässiger und fairer Partner. Unsere Kunden sind wertschätzend und zukunftsstark.
Bewegung für Ihre Karriere
ARBEITSORT: Biberach an der Riß
REFERENZ-NR: 595779

Validation Manager (m/w/d) - Biopharma

GEHALT: 4.900,00€ bis 6.700,00€ pro Monat

HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?

Dann sind Sie bei uns genau richtig.Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach-und Führungskräften(m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.

Aktuell suchen wir für unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß einen

Validation Manager (m/w/d)!

Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte !

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

  • Sie übernehmen eigenständig die Verantwortung als Produktbetreuer von etablierten Produkten (sowohl für interne Eigenentwicklung als auch in der CMB-Lohnherstellung) einschließlich Vertretung in interdisziplinären Projektteam- bzw. Compliance-Meetings, Kunden-Meetings, und der Koordination von Validierungstätigkeiten zur Aufrechterhaltung des validierten Status unter Anweisung des Vorgesetzten.
  • Validierungstätigkeiten umfassen selbstständige Planung von Prozess- & Reinigungsvalidierungen inklusive der Erstellung, Pflege bzw. Revision von  Validierungsdokumenten (Validation Master Pläne, Validierungspläne und -berichte, Probenahmepläne, Risikoanalysen) für (laufende) Prozess- und Reinigungsvalidierung vorrangig in englischer Sprache inkl. Mitarbeit bei damit verbundenen Abweichungen.
  • Selbstständige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten z.B. aus elektronischen Systemen.
  • Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, Produktion, analytischen Einheiten oder anderer relevanter Schnittstellen.
  • Bewertung von Änderungen in Herstell-/Reinigungsprozessen von etablierten Produkten bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz.
  • Bewertung von Abweichungen bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz.
  • Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des Änderungsmanagements.
  • Erstellung, Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten inklusive der Beantwortung von Behördenanfragen bezüglich Prozess- & Reinigungsvalidierung zugelassener Produkte.
  • Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen
  • Unterstützung der kontinuierlichen Prozessverifizierung (sog. Stage III) durch Bewertung von statistischen Trending-Ergebnissen und Mitwirkung beim APR/PQR und Periodic Review

DAS BRINGEN SIE MIT:

  • Abgeschlossenes Universitäts- oder Fachhochschulstudium (Master, Diplom) im Bereich der Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie oder einer verwandten natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Disziplin bzw. Bachelor oder abgeschlossene Ausbildung z. B. zum/zur (Bio-)Techniker/in, Industriemeister/in Pharma oder Pharmakat/in, Chemielaborant nur mit entsprechender mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Pharma, Biotechnologie) bzw. der Prozess- & Reinigungsvalidierung.
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift· Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
  • Erfahrung mit SAP und/oder TrackWise sind von Vorteil
  • Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
  • Selbständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Hohe Einsatzbereitschaft sowie hohes Qualitätsbewusstsein und Bereitschaft zur Aneignung prozesstechnischen Verständnisses
  • Kenntnisse in Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie in biopharmazeutischen Herstellprinzipien, cGMPs, Qualitätssicherung, analytischer Qualitätskontrolle, Biostatistik, behördlichen Pharma-Regularien sind von Vorteil

WIR GARANTIEREN IHNEN:

  • Wir zahlen ein tarifliches Gehalt, das sich an den Tarif der IG Chemie Baden-Württemberg anlehnt, Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach den Vorgaben des Bundesverbands für Personaldienstleister (BAP).
  • Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
  • Sie erhalten eine Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung und medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
  • Zum präventiven Gesundheitsschutz stellen wir allen Mitarbeitern Community-Masken zur Verfügung.
  • Bei uns erhalten Mitarbeiter Prämien zu besonderen Anlässen – zum Beispiel 25 Euro zum Geburtstag oder 120 Euro als Dankeschön für einen geworbenen Kollegen.
  • Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
  • Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
  • In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
  • expertum ist mehrfach als Top-Arbeitgeber ausgezeichnet (z.B. von FOCUS). 
  • Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.

NUR DREI SCHRITTE ZUM NEUEN JOB:

  1. Auf "Jetzt Bewerben" klicken
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