Validation Engineer Equipment & GxP Compliance (m/w/d)

Validation Engineer Equipment & GxP Compliance (m/w/d)

Arbeitsort: in Ingelheim am Rhein

Referenz-Nr.: 765725

Arbeitszeit: Vollzeit

Vertragsform: Personalüberlassung mit Übernahmemöglichkeit

HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Unser Mandant gehört zu den führenden forschenden Pharmaunternehmen weltweit. Im Rhein-Main-Gebiet entwickeln und produzieren mehrere Tausend Mitarbeitende diverse innovative Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte für Mensch und Tier. Auch die Bereiche Vertrieb und Verwaltung sind dort verortet.

Zur Unterstützung des bestehenden Teams in Ingelheim suchen wir schnellstmöglich Sie als Validation Engineer Equipment & GxP Compliance (m/w/d).

Es besteht ausdrücklich die Möglichkeit, einige Tage remote von zuhause aus zu arbeiten. Regelmäßige Präsenztage sind jedoch unumgänglich.

Expert:in vor Ort

Anton Schartner

expertum GmbH
Stadthausbrücke 1-3 , 20355 Hamburg

Xing

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

  • Validierung und Qualifizierung: Verantwortlich für die Qualifizierung von Produktionsequipment (z. B. Tablettenpressen, Granulatoren, Verpackungssysteme) sowie Laborequipment (z. B. Waagen, HPLC-Systeme, Kühlschränke), GxP-Räume und technische Gebäudeausstattungen (z. B. Lüftungsanlagen, Stabilitätsräume).
  • Prüfung und Betreuung von Messungen: Durchführung und Überprüfung von Messungen im Rahmen von Qualifizierungen, Change-Control-Tätigkeiten und routinemäßigen Prüfungen.
  • Validierter Zustand und Change Control: Sicherstellung des validierten Zustands und Management von Change-Control-Prozessen.
  • Schnittstellenmanagement: Enge Zusammenarbeit mit Abteilungen wie Quality, Compliance und Technik.
  • Anlagenbewertung und Optimierung: Bewertung von Anlagen über deren Lebenszyklus sowie Initiierung von Verbesserungen bei Bedarf.
  • Unterstützung bei Qualitätsereignissen: Mitarbeit bei Fehleranalysen und Untersuchungen.
  • Audit- und Inspektionsvertretung: Repräsentation des Fachbereichs bei cGMP-Audits und Inspektionen.

DAS BRINGEN SIE MIT:

  • Qualifikation: Studienabschluss in Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ relevante Berufserfahrung.
  • Fachkenntnisse und Erfahrung: Expertise in Validierung, Qualifizierung, Change-Control-Management sowie der Umsetzung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten.
  • Regulatorisches Wissen: Fundierte Kenntnisse in cGMP-Regelwerken, Good Engineering Practice und relevanten Richtlinien wie EU-GMP-Leitfaden (Anhang 1, 11, 15) und 21 CFR Part 11.
  • Sprachkenntnisse: Fließend in Deutsch und Englisch für die Zusammenarbeit in einem globalen Umfeld.

WIR GARANTIEREN IHNEN:

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Tarifliche Entlohnung nach dem GVP-Tarifvertrag sowie ggf. Branchenzuschläge
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Arbeitsplatzbezogene Weiterbildungen
  • Mitarbeiter-Prämien zu besonderen Anlässen
  • Vielzahl an Shopping-Rabatten
  • Spannende Projekte bei wertschätzenden Kunden
ArbeitszeitkontoArbeitszeitkonto
Equal PayEqual Pay
FirmeneventsFirmenevents
FirmenparkplatzFirmenparkplatz
flexible Arbeitszeitflexible Arbeitszeit
Home-OfficeHome-Office
KantineKantine
MitarbeiterrabatteMitarbeiterrabatte

LEBENSLAUF GENÜGT:

Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!

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Anton Schartner

expertum GmbH
Stadthausbrücke 1-3 , 20355 Hamburg

Xing

Wir sind expertum

Aus der Industrie. Für die Industrie.

Von Kandidat:innen, Kund:innen und Mitarbeiter:innen empfohlen sind wir seit 1987 näher dran, persönlich sowie bundesweit vor Ort und stets verbindlich.

Näher an lokalen Arbeitsmärkten, näher an den Branchen der Industrie. Das ist unsere große Stärke. Deshalb bringen wir als Teil der multinationalen und inhabergeführten asap HR Group an über 50 europäischen expertum Standorten mit unterschiedlichen Schwerpunkten zusammen, was zusammen gehört. Wir ebnen qualifizierten Fach- und Hilfskräften, Akademiker:innen und Kaufleuten den Weg zu attraktiven Projekten bei wertschätzenden Kundenunternehmen.

Seit über 30 Jahren bestimmen dabei die individuellen Bedürfnisse unserer Kund:innen und Mitarbeiter:innen die Arbeit und Kommunikation unserer Personalexpert:innen. So garantieren wir die Nähe zu Märkten, Branchen und attraktiven Jobs.

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