HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?

Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.

Aktuell besetzen wir für unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß folgende Position:

Spezialist für Etikettenentwicklung (m/w/d) Pharmazeutisches Umfeld

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.

Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!

Expert:in vor Ort

Sarah Buck

expertum GmbH
Bahnhofstraße 25 , 88400 Biberach

+49 (0)7351 - 37 444 12

bewerbung-biberach@expertum.de

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

In Ihrer neuen Rolle fungieren Sie als Ansprechpartner für alle anstehenden Fragen während des Etikettenprozesses
Sie verantworten die selbstständige Überprüfung von Entwürfen für Master-Etikettentexte unter Berücksichtigung der gesetzlichen Anforderungen, Standardtextformulierungen und Studienspezifika
Darüber hinaus übernehmen Sie die selbstständige Vorbereitung länderspezifischer Etikettentexte für die Übersetzung in die teilnehmenden Länder
Die eigenständige Überprüfung und Kontrolle des übersetzten Etikettentextes unter Berücksichtigung der lokalen Anforderungen gehört ebenfalls zu Ihren neuen Aufgaben
Außerdem sind Sie verantwortlich für die selbstständige Überprüfung und Kontrolle der erstellten Druckfahnen und Verteilung der Druckfahnen an die Länder zur Prüfung und Genehmigung
Die selbstständige Zusammenarbeit mit den CTSU-Studienteams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medizin und Etikettenlieferanten zur Erstellung, Definition und Optimierung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Etikettierung ist ein wichtiger Bestandteil dieser Rolle
Als Team sind Sie für die Einhaltung der Zeitpläne verantwortlich und geben dem globalen CTSU-Studienteam einen Überblick über die IMP-Verpackungs- und -Etiketten-Meilensteine
Ergänzend dazu übernehmen Sie die Zusammenstellung und Bereitstellung der vollständigen Etikettendokumentation für die endgültige Freigabe an das Freigabe- und Prozessmanagementteam
Als Hauptansprechpartner für Lieferanten und Länder stellen Sie alle relevanten Dokumente wie den Master Label Text, die Länderliste, das Verpackungsdesign, das STORM-Dokument und alle anderen länder- und produktspezifischen Informationen zur Verfügung

DAS BRINGEN SIE MIT:

Sie verfügen über einen Master-Abschluss mit mehrjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich (bspw. Verpackungstechnik, Biotechnologie, Klinische Studien, etc.), oder über eine Berufsausbildung mit umfassender Erfahrung in einem verwandten Bereich
Darüber hinaus haben Sie bereits Erfahrung mit klinischen Prüfungen (Lieferkette, Vorschriften für klinische Prüfungen, Verpackungs- und Etikettierungsbereich, medizinische Dokumentation)
Erfahrungen mit Etikettierungsanforderungen und -prozessen, bspw. in der Lebensmittelindustrie sind ebenfalls von Vorteil
Nachgewiesene Kenntnisse in allen Bereichen der klinischen Lieferkette sowie gründliche Kenntnisse und Verständnis der geltenden Vorschriften (z. B. CTR 536/2014) sind unbedingt erforderlich
Darüber hinaus verfügen Sie über solide Projektmanagement-Fähigkeiten sowie die Fähigkeit zur Interpretation von Standard- und komplexen Projektanforderungen
Sie pflegen einen sicheren Umgang mit MS Office
Persönlich überzeugen Sie durch Ihre ausgeprägte Fähigkeit zur Problemlösung, Risikobewertung und Fehlerbehebung, sowie durch Ihr selbstständiges Arbeiten und Arbeiten in einer globalen Teamumgebung
Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil erfolgreich ab

WIR GARANTIEREN IHNEN:

Wir zahlen ein tarifliches Gehalt, das sich an den Tarif der IG Chemie Baden-Württemberg anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag
Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet
In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge
Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum
Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen
Bei uns erhalten Mitarbeiter Prämien zu besonderen Anlässen – zum Beispiel 25 Euro zum Geburtstag oder 120 Euro als Dankeschön für einen geworbenen Kollegen
Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops
Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern