HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?

Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.

Aktuell besetzen wir für unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß folgende Position:

Spezialist für Dokumenten- und Änderungsmanagement (m/w/d) Pharmaumfeld

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.

Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!

Expert:in vor Ort

Sarah Buck

expertum GmbH
Bahnhofstraße 25 , 88400 Biberach

+49 (0)7351 - 37 444 12

bewerbung-biberach@expertum.de

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

In Ihrer neuen Position sind Sie verantwortlich für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende globale und lokale GMP Dokumente und Prozesse in unterschiedlichen technischen Systemen (bspw. Validierungen, Analysenbegleitdokumente, Prüfmethoden und Spezifikationen, Changes und insbesondere FDA-Anfragen mit enger Timeline) innerhalb der QC
Sie managen die Change Controls und deren fristgerechte Erstellung zur Sicherstellung der Umsetzung GMP-relevanter Änderungen im Umfeld der Qualitätskontrolle
Die selbstständige Präsentation bei externen Auftraggeber-Audits, internen Inspektionen und Regierungs-/ Behördeninspektionen fallen ebenfalls in Ihren neuen Aufgabenbereich
Darüber hinaus fungieren Sie als beratender- und systemtechnischer Ansprechpartner (m/w/d) als First Level Support für Autoren / Reviewer / Approver von strukturierten Daten
Abschließend übernehmen Sie die Initiierung und Koordinierung der zeitnahen, ordnungsgemäßen Verteilung von Informationen an interne relevante Bereiche und Schnittstellen

DAS BRINGEN SIE MIT:

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Bachelorstudium im pharmazeutischem Bereich oder IT-Umfeld mit Berufserfahrung oder alternativ über eine naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
Darüber hinaus konnten Sie sich bereits sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP und GLP Regularien aneignen
Die Affinität für IT-Systeme insbesondere ausgezeichnete Kenntnisse von MS-Office-Programmen sowie technischen Applikationen sind unbedingt erforderlich
Ergänzend dazu verfügen Sie auch über ausgezeichnete Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems, idealerweise IDEA for CON oder Unity sowie über ausgezeichnete Kenntnisse eines Laborinformationsmanagementsystems, idealerweise LabWare
Persönlich überzeugen Sie durch Ihre ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, sowie durch Ihre selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil erfolgreich ab

WIR GARANTIEREN IHNEN:

Wir zahlen ein tarifliches Gehalt, das sich an den Tarif der IG Chemie Baden-Württemberg anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag
Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet
In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge
Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum
Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen
Bei uns erhalten Mitarbeiter Prämien zu besonderen Anlässen – zum Beispiel 25 Euro zum Geburtstag oder 120 Euro als Dankeschön für einen geworbenen Kollegen
Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops
Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern