Quality Assurance Manager CRO Medical Device (m/w/d)
Quality Assurance Manager CRO Medical Device (m/w/d)
Gehalt: von 75.000,00€ bis 100.000,00€ pro Jahr
Arbeitsort: in Mainz am Rhein
Referenz-Nr.: 708238
Vertragsform: Personalüberlassung mit Übernahmemöglichkeit
HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Unser Mandant gehört zu den führenden forschenden Pharmaunternehmen weltweit. Im Rhein-Main-Gebiet entwickeln und produzieren mehrere Tausend Mitarbeitende diverse innovative Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte für Mensch und Tier. Auch die Bereiche Vertrieb und Verwaltung sind dort verortet.
Zur Unterstützung des bestehenden Teams im Raum Mainz suchen wir schnellstmöglich Sie als Quality Assurance Manager CRO Medical Device (m/w/d).
Es besteht ausdrücklich die Möglichkeit, mehrere Tage pro Woche remote von zuhause aus zu arbeiten. Regelmäßige Präsenztage sind ebenfalls angedacht.
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie der Hauptansprechpartner für externe Lieferanten und Dienstleister im Rahmen von Entwicklungskooperationen bei qualitätsbezogenen Themen zur Unterstützung der operativen Entwicklungsfunktionen in Bezug auf Medizin- und Kombinationsprodukte.
- Sie sind zuständig für die Qualitätsbeurteilung, Qualifizierung und Auditierung von externen Partnern und deren Einhaltung von internationalen GxP-Anforderungen und ISO-Normen und stellen die Aufrechterhaltung der Qualitätsstandards sicher.
- Auch verhandeln und erstellen Sie Qualitätssicherungsvereinbarungen.
- Bei Bedarf führen Sie Audits bei zugewiesenen Lieferanten durch.
DAS BRINGEN SIE MIT:
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld bzw. mit Medical Device Regulations
- Erfahrung in der pharmazeutischen oder Medizinprodukte-Entwicklung
- Solide Kenntnisse von internationalen regulatorischen Richtlinien (USA, EU, ICH) und Qualitätsstandards für Humanpharmazeutika, einschließlich entsprechender Entwicklungsaktivitäten und Datenverarbeitung
- Sichere Kenntnisse rund um Qualitäts- und Risikomanagement-Tools
- Erfahrung im Bereich Auditierung wünschenswert
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WIR GARANTIEREN IHNEN:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Tarifliche Entlohnung nach dem BAP-Tarifvertrag sowie ggf. Branchenzuschläge
- Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitsplatzbezogene Weiterbildungen
- Mitarbeiter-Prämien zu besonderen Anlässen
- Vielzahl an Shopping-Rabatten
- Spannende Projekte bei wertschätzenden Kunden
BEWERBEN TROTZ CORONA: IHR GESUNDHEITSSCHUTZ IST UNSER HÖCHSTES ZIEL
Die Gesundheit aller Beteiligten hat für uns sowohl während der Bewerbung als auch in der Zusammenarbeit mit unseren Mitarbeitern oberste Priorität. Um maximale Sicherheit zu gewährleisten, haben wir unsere Prozesse entsprechend angepasst: So bieten wir auch kontaktlose Vorstellungsgespräche am Telefon oder per Video an. Wenn dies nicht möglich ist, sorgen wir mit viel Abstand, entsprechenden Schutzvorrichtungen und bereitstehenden Desinfektionsmitteln für die nötige Sicherheit. Außerdem stellen wir sicher, dass auch im Einsatzbetrieb der Gesundheitsschutz unserer Mitarbeiter gewährleistet ist. Als expertum Mitarbeiter/in erhalten Sie außerdem mehrere Gesundheitsmasken.Jetzt in nur einer Minute bewerben
Wir sind expertum
Aus der Industrie. Für die Industrie.
Von Kandidat:innen, Kund:innen und Mitarbeiter:innen empfohlen sind wir seit 1987 näher dran,
persönlich sowie bundesweit vor Ort und stets verbindlich.
Näher an lokalen Arbeitsmärkten, näher an den Branchen der Industrie. Das ist unsere große Stärke.
Deshalb bringen wir als Teil der multinationalen und inhabergeführten asap HR Group an über 50
europäischen expertum Standorten mit unterschiedlichen Schwerpunkten zusammen, was zusammen gehört.
Wir ebnen qualifizierten Fach- und Hilfskräften, Akademiker:innen und Kaufleuten den Weg zu
attraktiven Projekten bei wertschätzenden Kundenunternehmen.
Seit über 30 Jahren bestimmen dabei die individuellen Bedürfnisse unserer Kund:innen und
Mitarbeiter:innen die Arbeit und Kommunikation unserer Personalexpert:innen. So garantieren wir die
Nähe zu Märkten, Branchen und attraktiven Jobs.
