Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Arbeitsort: in Frankfurt am Main

Referenz-Nr.: 603881

Vertragsform: Personalüberlassung

HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Unser Kunde, ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Mitarbeiter (m/w/d) für den Bereich Regulatory Affairs Neurotoxin.

Es handelt sich bei dieser Stelle um eine Elternzeitvertretung, mit Befristung auf 12 Monate. Die Besetzung der Stelle ist mit bis zu 30h/Woche angedacht.

Expert:in vor Ort

Sandra Steiger

expertum GmbH
Ludwigstraße 22 , 64354 Reinheim

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

  • Erstellung von zulassungsrelevanten Unterlagen und Unterstützung der Zulassung von Arzneimitteln in den Regionen EMEA & APAC
  • Einreichung von Zulassungsanträgen und Dossiers bei den Behörden und Betreuung der Zulassungsverfahren unter Einhaltung der Länder-spezifischen Vorgaben
  • Regulatorische Umsetzung von Change-Control-Prozessen
  • Überwachung und fristgerechte Durchführung von regulatorischen Life-Cycle-Management-Aktivitäten (z.B. Zulassungsverlängerungen, Line Extensions u.a.)
  • Projektleitung von regulatorischen Projekten
  • Erstellung von regulatorischen Strategien und Entwicklungspläne bezüglich Neuzulassungen und Life-Cycle-Management
  • Unterstützung bei der Erstellung von Nutzendossiers, Health Technology Assessments, Preis- und Erstattungsanträgen, sowie Due Dilligence-Verfahren
  • Vorbereitung und Teilnahme an wissenschaftlichen Beratungsgesprächen mit den Zulassungsbehörden weltweit

DAS BRINGEN SIE MIT:

  • ein naturwissenschaftliches, medizinisches oder pharmazeutisches Studium setzen wir voraus
  • mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, speziell im Bereich Botulinum-Neurotoxin (BoNT)
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

WIR GARANTIEREN IHNEN:

  • Wir zahlen ein tarifliches Gehalt, Branchenzuschläge sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld nach den Vorgaben des Bundesverbands für Personaldienstleister (BAP).
  • In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
  • expertum ist mehrfach als Top-Arbeitgeber ausgezeichnet (z.B. von FOCUS). 
  • Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.

LEBENSLAUF GENÜGT:

Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!

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Sandra Steiger

expertum GmbH
Ludwigstraße 22 , 64354 Reinheim

Wir sind expertum

Aus der Industrie. Für die Industrie.

Von Kandidat:innen, Kund:innen und Mitarbeiter:innen empfohlen sind wir seit 1987 näher dran, persönlich sowie bundesweit vor Ort und stets verbindlich.

Näher an lokalen Arbeitsmärkten, näher an den Branchen der Industrie. Das ist unsere große Stärke. Deshalb bringen wir als Teil der multinationalen und inhabergeführten asap HR Group an über 50 europäischen expertum Standorten mit unterschiedlichen Schwerpunkten zusammen, was zusammen gehört. Wir ebnen qualifizierten Fach- und Hilfskräften, Akademiker:innen und Kaufleuten den Weg zu attraktiven Projekten bei wertschätzenden Kundenunternehmen.

Seit über 30 Jahren bestimmen dabei die individuellen Bedürfnisse unserer Kund:innen und Mitarbeiter:innen die Arbeit und Kommunikation unserer Personalexpert:innen. So garantieren wir die Nähe zu Märkten, Branchen und attraktiven Jobs.

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